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18-04-19 - Biomedical Sciences

Project Manager GMP Process Development (m/w, 100%)

Zur Verstärkung unseres innovativen Teams im Bereich Regenerative Medizin suchen wir Unterstützung für das Produktionsteams beim Transfer von Prozessen an das Wyss Zurich in Zusammenarbeit mit den Forschungsgruppen. Sie unterstützen bei der Erstellung und dem Review von Dokumenten für die behördliche Einreichung (IB, IMPD) sowie die Projekte bei ihren Scientific Advice Meetings. Sie erstellen Anweisungen, Herstelldokumente, Qualifizierungsunterlagen, Validierungsunterlagen, Geräte- und Raumdokumentationen, etc. aus dem Bereich Herstellung gemäss Anforderungen des Wyss Zurich GMP Qualitätsmanagement Systems. Sie überprüfen Dokumente von Projektgruppen auf ihre Richtigkeit und GMP Compliance.

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